miércoles, 14 de octubre de 2015
07:48
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Fundación Huésped y Laboratorios Richmond se asociaron para estudiar la eficacia y seguridad de una combinación de drogas con el fin de desarrollar un comprimido único para investigar su eficacia contra el HIV.
El proyecto se denomina "Andes", será co-financiado por la Agencia Nacional de Ciencia y Tecnología y tiene como objetivo seguir la experiencia del Estudio GARDEL (impulsado a nivel mundial por Fundación Huésped).
El proyecto contempla la realización de un estudio de 140 pacientes en cinco centros de la Argentina que serán tratados con darunavir/ritonavir y lamivudina y recibirán en forma aleatoria adicionalmente una tercera droga (tenofovir), y serán seguidos durante un año.
Si los resultados son satisfactorios se iniciará el proceso de producción de una combinación con estas moléculas en un comprimido único.
Fundación Huésped diseñó y coordinará el estudio clínico, e identificará y supervisará los otros centros.
En tanto, Laboratorios Richmond, presidido por Marcelo Figueiras, participa en el diseño de las coformulaciones y aporta el darunavir-ritonavir y fondos para el sostenimiento del estudio.
La Dirección Nacional de Sida del Ministerio de Salud de la Nación colabora con el resto de la medicación y reactivos para pruebas de resistencia y carga viral.
En la Argentina, cada año se reportan 5.000 nuevos casos y 1.500 muertes por HIV.
En forma reciente se ha demostrado que la expansión del tratamiento reduce la transmisión al disminuir la carga viral comunitaria.
El tratamiento debería ser idealmente- potente, sin toxicidad significativa, con bajo riesgo de resistencia, y bajo requerimiento de monitoreo, en un único comprimido, con una adecuada barrera contra la aparición de resistencia y que pueda utilizarse en diferentes poblaciones (hombres, mujeres, adolescentes, embarazadas).
En ese aspecto, ninguna de las opciones actuales cumple con todas estas características.
Asimismo, se eligió el DRV-ritonavir y 3TC ya que cumple con todos estos requisitos en base a los resultados del estudio GARDEL que demostró que un esquema de dos drogas puede tener una eficacia similar a un esquema de tres.
Este es un proyecto asociativo público-privado entre la Fundación Huésped, y Laboratorios Richmond, en colaboración con la Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación, la Agencia Nacional de Ciencia y Tecnología.